维生素K1;VK1油 测定方法|中间体|工艺|杂质|图谱|质量标准
维生素K1，又名植物甲萘醌、叶绿基甲萘醌、叶绿醌，化学名称为2-甲基-3-植醇基-1,4-萘醌，是一种多环芳香酮，是一种脂溶性维生素，对空气和潮湿稳定，但在阳光下会被分解。在天然绿色植物中广泛存在。
维生素K1属维生素类药物，是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。
测定方法
方法名称
维生素K1的测定—高效液相色谱法
应用范围
本方法采用高效液相色谱法测定维生素K1的含量。
本方法适用维生素K1。
方法原理
供试品和内标均制成流动相溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测维生素K1（C31H46O2）和内标邻苯二甲酸二甲酯的吸收值，计算出其含量。
试剂
1、石油醚
2.、正己烷
仪器设备
1、仪器
（1）高效液相色谱仪
（2）色谱柱
硅胶为填充剂，维生素K1的顺、反式异构体之间及顺式异构体峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
（3）紫外吸收检测器
2、色谱条件
（1）流动相：正己烷+石油醚=2.5 2000
（2）检测波长：254nm
（3）柱温：室温
试样制备
1、称取供试品
取本品20mg，精密称定，置50mL量瓶中。
2、对照品溶液的制备
精密称取维生素K1对照品适量，与供试品同法配制。
3、内标溶液的制备
取苯甲酸胆甾酯37.5mg，置25mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，即得。
4、供试品溶液的制备
上述供试品加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取上述溶液5mL与内标溶液各1mL，置10mL量瓶中，以流动相稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤
分别精密吸取上述供试品溶液与对照品溶液，10μL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长254nm处测定维生素K1和内标苯甲酸胆甾酯的吸收值，按内标法以峰面积计算，即得
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